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协会国家级高技能人才培训基地举办质量管理法规培训
来源: | 作者:shppanet | 发布时间 :2021-06-17 | 402 次浏览: | 分享到:

为全面贯彻执行《药品管理法》,快三平台福彩官网国家级高技能人才培训基地于2021423日和57日,分别与上药中西制药有限公司、信谊洋浦有限公司合作举办《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品上市许可持有人制度》等培训。

423日,来自礼来苏州制药有限公司资深的质量专家孙国明总监就《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》分上、下两场按重要内容逐条解读,尤其对变更控制相关内容作了详细精准的讲解。

通过一天课程讲授及互动答疑,进一步提高企业药品生产和质量管理人员的法律意识和专业素质。下午1600,参加培训的300名学员在规定的时间统一测试答题交卷,由协会基地统一阅卷评分反馈。培训测试结束后,学员一致反映培训内容丰富、重点明确、针对性强,收获很大,并纷纷表示要以此次培训以及学习贯彻药品管理新规为契机,切实规范生产行为,保证药品质量安全。

57日,快三平台福彩官网国家级高技能人才培训基地又与上海医药集团信谊洋浦有限公司共同举办《药品上市许可持有人制度》培训,上海市食品药品安全研究会副会长、原上海市食品药品监督管理局科技情报研究所副所长、上海市食品药品安全研究中心副主任、教授级高级工程师高惠君从药品上市许可持有人制度的立法方向、立法原则、立法精神、立法思路、涉及主要制度分别作了详细的解读。

为帮助企业掌握药品上市许可持有人制度,培训重点从药品质量在其整个生命周期内承担的主要责任入手,帮助企业理解以药品上市许可持有人制度试点为突破口,强化药品质量管理的重要意义。在讨论与答题中,学员们与授课专家积极互动,学习气氛高涨,专家的精彩报告得到学员的点赞。